一种以双环醇为活性成分的药物组合物及其制剂

摘要

本发明公开了一种以双环醇为活性成分的药物组合物及其制剂。本发明的药物组合物主要由双环醇溶解于由表面活性剂、助表面活性剂、油类中的一种或几种成分组成的载药基质中形成，在室温下呈油性溶液或半固体状物。其不同的配方加水后轻轻搅拌可迅速形成乳液、微乳液。口服后在胃肠道内可通过自乳化、自微乳化，增强难溶性药物双环醇的吸收，减少个体差异，提高双环醇的生物利用度与临床疗效。本药物组合物制备工艺简单，适合于制备成各类制剂。本发明也包括利用该药物组合物制备的硬胶囊、软胶囊、缓控释胶囊、渗透泵型胶囊或其他合适的剂型。

主权项

一种以双环醇为活性成分的药物组合物，其特征在于，该组合物由活性成分双环醇溶解于由占组合物重量的5％‑50％的油类、占组合物重量的50％‑90％的表面活性剂和占组合物重量的0％‑40％的助表面活性剂组成的载药基质中形成，其中，所述双环醇的载药量为1‑100mg/g，上述各组分的用量之和为100％；所述的表面活性剂为HLB值12‑16的聚氧乙基氢化蓖麻油、聚山梨酯80、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯，或它们的混合物；所述的油类选用油酸聚乙二醇甘油酯、辛酸/癸酸三甘酯、三乙酸甘油酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯、单亚油酸甘油酯、油酸乙酯，或它们的混合物。