可溶解膜及制造方法

摘要

用于给予有效成分的可溶解膜，其在室温下具有1g/4mL以下的水溶解度。

主权项

含活性物的可溶解膜，其主要由有效成分和成膜成分组成，其中所述成膜成分包括淀粉组分，所述淀粉组分含有至少大约85％的变性淀粉，其中所述淀粉选自羟丙基化的淀粉、羟乙基化的淀粉、辛烯基琥珀酸化的淀粉、十二烷基琥珀酸化的淀粉及其混合物，所述含活性物的可溶解膜是通过将有效成分溶解或分散在水环境中，形成所述分散或溶解的有效成分和成膜成分的混合物，将该混合物涂布到基底材料上形成膜，然后将所述膜干燥至含湿量为大约15重量％水分以下而制备的，所述有效成分在室温下具有大约1g/4mL以下的水溶解度，并且其在所述膜中的存在量足以在给予单剂型的所述含活性物可溶解膜之后提供期望的作用。