含肽类抗生素成品干燥方法

摘要

本发明涉及一种含肽类抗生素成品的新型干燥方法，所述方法包括以下步骤：(1)将湿的物料置于装有过滤板或丝网的料斗内，料斗上面是过滤器，向干燥密闭系统中加入氮气并隔绝空气，以使物料沸腾；(2)当该系统的氧含量小于10％时，同时开启风机和冷凝器，补充少量氮气，在进风温度为5～35℃，风量为5～100米3/分钟/千克下进行冷凝并收集；(3)当大部分溶剂被收集完时，关风机，停止氮气的加入与循环，同时加入空气，再开启风机运行；运行至沸腾设备进出口温度差≤1℃时，再运行1小时，得到半成品；(4)将上述半成品进行真空干燥，得到成品。本发明使产品残留溶剂达到ICH关于原料药的有关残留溶剂的要求。

主权项

一种含肽类抗生素成品干燥方法，所述方法包括以下步骤：(1)将湿的物料置于干燥密闭系统中沸腾设备的装有过滤板或丝网的料斗内，所述沸腾设备包括料斗上面的过滤器和过滤板或丝网，向所述干燥密闭系统中加入氮气并隔绝空气，以使物料沸腾；(2)当该干燥密闭系统的氧含量小于10％时，同时开启风机和冷凝器，补充少量氮气，在进风温度为5～35℃，风量为每Kg湿品5～100M3/分钟下对溶剂进行冷凝并收集；(3)当大部分溶剂被收集完时，关闭风机，停止氮气的加入与循环，同时加入空气，再开启风机运行；运行至所述沸腾设备进出口温度差≤1℃时，再运行1小时，得到半成品；(4)将上述半成品进行真空干燥，得到成品。