一种稳定的热敏凝胶组合物

摘要

本发明涉及一种稳定的热敏凝胶组合物，重量百分比组成如下：治疗阴道炎的活性药物0.5～15％、泊洛沙姆7％～30％、羟丙甲纤维素0.1％～5％、卡波姆0.01％～2％、附加剂0～40％、水性载体余量。该热敏凝胶组合物具有良好的物理稳定性，不会发生羟丙甲纤维素聚集和分层现象，保证制剂的含量均一性和药物释放速度的均一性，以及制剂使用后在用药部位分布的均一性。

主权项

一种稳定的热敏凝胶组合物，重量百分比组成如下：治疗阴道炎的活性药物0.5～15％、泊洛沙姆4077％～30％、羟丙甲纤维素0.1％～5％、卡波姆0.01％～2％、附加剂≤40％、水性载体余量；组合物的pH值为3.5～7.5；所述的治疗阴道炎的活性药物，选自苦参碱、克林霉素磷酸酯、硝酸布康唑、噻康唑或硝酸咪康唑；所述的羟丙甲纤维素是指羟丙甲纤维素K4M、羟丙甲纤维素K15M或羟丙甲纤维素K100M；所述的卡波姆为卡波姆974或卡波姆980；所述的附加剂是溶解促进剂、pH调节剂、抗氧剂、防腐剂、络合剂、芳香剂之一或组合；其中，溶解促进剂为聚乙二醇或吐温80；pH调节剂为盐酸或氢氧化钠；防腐剂选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯或尼泊金丙酯；络合剂选自依地酸二钠；芳香剂选自茉莉花香精、薄荷油、橘子香精、水蜜桃香精、苹果香精、香蕉香精或菠萝香精中的一种。