发明名称 | 人凝血酶原复合物的制备方法 | ||
摘要 | 一种高收率人凝血酶原复合物的制备方法,包括化浆、调整蛋白浓度和pH值、凝胶吸附、洗涤、洗脱、稀释调整蛋白浓度和离子强度、S/D病毒灭活、再凝胶吸附、再洗涤、洗脱、超滤、除菌分装、冻干、干热灭活工艺步骤,除菌分装时,检测浓缩液效价,依据检测结果先加入0.5-1.5%的甘氨酸和0.5-1.5%盐酸精氨酸,再以Ⅸ因子总效价的0.2-0.3倍加入肝素钠作为成品保护剂,然后进行配制、除菌分装。本发明与现有技术相比,具有工艺简单、安全性高、产品收率高、比活高等特点,产品收率达到45.28±2.26万IU(以IX因子效价计算)/吨血浆,比活达到0.87±0.12IU/mg。 | ||
申请公布号 | CN102604920A | 申请公布日期 | 2012.07.25 |
申请号 | CN201210098909.6 | 申请日期 | 2012.04.06 |
申请人 | 湖南紫光古汉南岳制药有限公司 | 发明人 | 岳跃飞;单永红;资道凤;黄忠文 |
分类号 | C12N9/74(2006.01)I | 主分类号 | C12N9/74(2006.01)I |
代理机构 | 衡阳市科航专利事务所 43101 | 代理人 | 刘勋阶 |
主权项 | 一种人凝血酶原复合物的制备方法,包括化浆、调整蛋白浓度和pH值、凝胶吸附、洗涤、洗脱、稀释调整蛋白浓度和离子强度、S/D病毒灭活、再凝胶吸附、再洗涤、洗脱、超滤、除菌分装、冻干、干热灭活工艺步骤,其特征是除菌分装时,检测浓缩液效价,依据检测结果先加入0.5‑1.5%的甘氨酸和0.5‑1.5%盐酸精氨酸,再以Ⅸ因子总效价的0.2‑0.3倍加入肝素钠作为成品保护剂,然后进行配制、除菌分装。 | ||
地址 | 421002 湖南省衡阳市珠晖区东风南路340号 |