一种氟比洛芬缓释胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开一种含有氟比洛芬的缓释胶囊及其制备方法，由缓释微丸和空心胶囊两部分组成，按重量百分比计，所述缓释微丸由75％～97％的含药丸芯和3～25％的缓释包衣层组成。本发明的氟比洛芬缓释胶囊由千百个粒径均匀的缓释微丸组成，个别微丸在制备上的失误或缺陷不致于对整个制剂的释药行为产生严重影响，因此比缓释片更安全，对胃肠道的刺激性更小，血药浓度更加平稳，生物利用度更高，一天服用1次能够24小时持续释药抗炎镇痛。本发明的制备方法采用挤出滚圆法制备含药丸芯，采用流化床包缓释衣层，工艺简单，易于工业化大生产。

主权项

一种氟比洛芬的缓释胶囊，其特征在于，由缓释微丸和空心胶囊两部分组成，按重量百分比计算，所述缓释微丸由75～97％的含药丸芯、3～25％的缓释包衣层组成，其中，含药丸芯包括氟比洛芬40～65％、赋型剂22～56.5％、粘合剂3～8％和增溶剂0.5～5％，缓释包衣层包括缓释材料3～25％、抗粘剂15～80％、增塑剂10～30％和致孔剂3～30％。以上各组分中，赋型剂、粘合剂、增溶剂和缓释材料的重量百分比以含药丸芯的总重量计算，抗粘剂、增塑剂和致孔剂的重量百分比均以缓释材料的总重量计算。