糖蛋白中去除/灭活病毒的方法

摘要

本发明公开了一种去除和/或灭活糖蛋白中的病毒的方法，所述的方法选自下述步骤的一种或多种，并且所述步骤的顺序可以任意交换：(a)将糖蛋白进行有机溶液处理；所述的有机溶液处理选自形成沉淀和/或悬浮液搅拌处理；(b)将糖蛋白进行微孔膜过滤；(c)将糖蛋白进行离子交换层析。

主权项

一种去除和/或灭活糖蛋白激素中的病毒的方法，包含以下步骤：(a)将糖蛋白进行有机溶液处理，所述的有机溶液处理是将糖蛋白和有机溶液混合使形成沉淀或混合搅拌成悬浮液，使病毒灭活，混合温度为零下20℃至20℃，混合或混合搅拌的时间为1分钟至4小时；所述有机溶液是70‑100v/v％的有机溶媒/水溶液，所述有机溶媒选自乙醇、甲醇、丙酮或乙醚；所述糖蛋白和有机溶液混合时的重量体积比为0.7‑1.5克∶20‑40毫升；(b)将糖蛋白进行微孔膜过滤，所述微孔膜为孔径为10‑80nm的除病毒膜，所述微孔膜过滤是将糖蛋白浓度为20‑40毫克/毫升的溶液通过所述微孔膜，去除和/或灭活病毒；(c)将糖蛋白进行离子交换层析，所述离子交换层析是将糖蛋白浓度为20‑40毫克/毫升的溶液通过离子交换树脂，所述离子交换层析采用的离子交换树脂为DEAE Sephadex；所述的糖蛋白激素选自绒毛膜促性腺激素、卵泡刺激素、绝经期促性腺素；所述方法得到的糖蛋白中HIV的含量用PCR法在1mg/mL的浓度下检测呈阴性，HBV的含量用PCR法在1mg/mL的浓度下检测呈阴性，HCV的含量用PCR法在1mg/mL的浓度下检测呈阴性。