发明名称 一种头孢西丁酸的组合物
摘要 本发明涉及一种头孢西丁酸组合物,其特征是组合物包括头孢西丁酸与精氨酸的组合。其制备方法主要包括在无菌环境下,按照处方比例称取头孢西丁酸与精氨酸无菌原料药混合均匀后,分包装。该组合物既解决了活性成份头孢西丁酸不溶水的问题,也解决了原药物头孢西丁钠不稳定的问题,可有效降低杂质含量,明显提高产品的稳定性,从而有效减少副反应如过敏反应的发生率,并经安全性试验结果表明与原有药物制剂相比,该制剂局部刺激性更小,有极其重要的临床应用价值。
申请公布号 CN101669956B 申请公布日期 2012.07.18
申请号 CN200910044011.9 申请日期 2009.07.31
申请人 长沙京天生物医药科技有限公司 发明人 周革文;唐蓓
分类号 A61K31/546(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K31/198(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 主分类号 A61K31/546(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种头孢西丁酸的组合物,其特征在于该组合物为头孢西丁酸与精氨酸的组合,所述的头孢西丁酸与精氨酸的重量比为1∶0.41,并且通过如下方法制成:在无菌配料车间里,称取无菌头孢西丁酸原料药与精氨酸原料药,倒入高效三维运动混合机内,以转速为5转/分钟混合1.5小时,混合均匀后,出料,分包装,即得。
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