复方瑞格列奈-盐酸二甲双胍的缓释制剂

摘要

本发明涉及复方瑞格列奈-盐酸二甲双胍的缓释制剂及其制备方法，主要是解决难溶性药物瑞格列奈和水溶性药物盐酸二甲双胍同步缓释的问题。本发明以羟丙基甲基纤维素、山榆酸甘油酯、乙基纤维素等作为骨架材料将瑞格列奈、盐酸二甲双胍分别进行制粒压制双层片，或者分别压制小片，进行灌装胶囊，所制成的复方缓释制剂，不仅可通过药物作用机制之间的互补来提高疗效，减少各单一组分用量从而使药物的毒副作用降低，亦可延缓药物的释放，平稳血药浓度，减少给药次数，提高患者的顺应性。

主权项

复方瑞格列奈‑盐酸二甲双胍的缓释制剂，其特征在于：瑞格列奈∶亲水凝胶骨架材料、蜡脂类骨架材料、不溶性骨架材料或其中任意的组合的比例为0.1∶1‑30；盐酸二甲双胍∶亲水凝胶骨架材料、蜡脂类骨架材料、不溶性骨架材料或其中任意的组合的比例为1∶0.5‑3，所述亲水凝胶骨架材料为羟丙基甲基纤维素、卡波浦、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、Polyox或其中任意的组合；蜡脂类骨架材料为十八醇、十六醇、山榆酸甘油酯、硬脂酸或其中任意的组合；不溶性骨架材料为乙基纤维素、丙烯酸树脂或其中任意的组合。