速崩直压型颗粒甘露醇制剂的制备方法

摘要

速崩直压型颗粒甘露醇制剂的制备方法，包括以下步骤：（1）根据颗粒甘露醇配方称取：粘合剂0.2—5.0%，纯化水8—20%，将粘合剂倒入纯化水中，制成粘合剂浆液备用；（2）在高速搅拌制粒机内投入粉碎或未粉碎的甘露醇和0.2—5.0%崩解剂，开启制粒机，加入浆液，制成优质的软材；（3）将制成的湿颗粒转移到流化干燥机内进行烘干，烘好的物料分筛，全盘整粒；（4）筛整后的物料加入润滑剂混合、压片，进行硬度和崩解的测试。本发明能生产不同含量、细度，有广泛适用性的直压颗粒，具有速崩特性，符合美国舌下片≤30s的标准。且易于操作，制造成本低，工艺简单，产品质量好。

主权项

一种速崩直压型颗粒甘露醇制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：（1）、根据颗粒甘露醇配方称取：粘合剂0.2—5.0%，纯化水8—20%，将粘合剂倒入纯化水中，制成粘合剂浆液备用；所述的粘合剂包括淀粉、麦芽糊精、羧丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种；（2）、在高速搅拌制粒机内投入粉碎或未粉碎的甘露醇和0.2—5.0%崩解剂，开启制粒机，加入浆液，制成软材；崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠，羧甲基淀粉钠，交联聚维酮的一种或几种；（3）、将制成的湿颗粒转移到流化干燥机内进行烘干，烘好的物料分筛，头子整粒，或全盘整粒；（4）、筛整后的物料加入润滑剂混合、压片，进行硬度和崩解的测试。