用于对药物组合物进行低温造粒的装置和方法

摘要

提供了带有改进的分配器组件的低温造粒系统，其用于制造流体介质中的药物的冷冻丸粒。还提供了对流体介质中的药物进行低温造粒的方法。在一些具体的实施方案中，将分配器组件与包含生物可降解物质(如蛋白质、肽和核酸)的药物组合物的悬液或浆体一起使用。在某些实施方案中，药物可以吸附到适用于制备药物粉末的任意可药用载体颗粒上。在一个实施方案中，药物载体可以是例如基于二酮哌嗪的微粒。分配器组件改进所形成冷冻丸粒的物理特征，并使加工过程中产物损失减到最小。

主权项

一种低温造粒系统，其包含：至少一个配置为携带冷却剂流的托盘；配置为将所述冷却剂递送到所述至少一个托盘的机构；配置为向所述冷却剂中提供药物组合物的分配器组件，所述分配器组件包含外壳和分配器子组件，所述外壳被配置为将所述分配器子组件安装到所述托盘上方，所述分配器子组件包含：限定出内室的封装件，用于向所述内室提供所述药物组合物的至少一个入口，以及用于向所述托盘内的所述冷却剂中提供所述药物组合物的多个分配器端口，所述分配器端口被配置为在所述药物组合物与所述冷却剂相互作用后生成预定尺寸范围的所述药物组合物的丸粒；以及配置为将所述丸粒与所述冷却剂分离并且将所述丸粒传送到丸粒接收器的传送组件。