胶核脂质体冻干粉及其制备方法

摘要

本发明涉及一种胶核脂质体及其制备方法，该脂质体具有高分子亲水胶体为核心和脂质双分子层为壳膜的结构，水溶性药物分散于亲水胶体核心中，该脂质体采用微乳技术、超低温速冻技术等多种技术结合冷冻干燥工艺制备，该脂质体粒径大小可以控制，无需高压均质操作，该脂质体载药量大、磷脂用量小、药物包封率高，并且该脂质体粒径小且不聚集，药物释放缓慢。该脂质体适用包载水溶性药物，尤其适用于热稳定性差的药物和蛋白、多肽、多糖等大分子药物，可作为缓控释给药体系或靶向递送给药系统，也可以用于掩盖苦味或臭味、与其他组分隔离、减少药物刺激作用、液体药物转换为固体形式等制剂目的，应用于注射、口服、黏膜、皮肤、创面、腔道的局部或全身治疗的多种剂型。

主权项

一种胶核脂质体冻干粉，其特征在于：该脂质体冻干粉中各组分质量配比为：1份高分子亲水胶体材料，0.05‑50份水溶性药物，0.5‑50份脂质材料，2‑100份乳化剂，10‑1000份冻干支持剂，脂质体冻干粉中水分含量低于3%。