一种利用羊小肠生产肝素钠的制备方法

摘要

本发明公开了一种从羊小肠粘膜中分离出生化药物的制备方法，特别公开了一种利用羊小肠生产肝素钠的制备方法。该利用羊小肠生产肝素钠的制备方法，其特征是：包括如下步骤：肠粘膜的制备、酶解、吸附、洗脱、沉淀脱盐和脱水干燥即得肝素钠。因此本发明的有益效果是：收率高，肝素钠活性损失小，质量稳定，特别是采用车间废气净化处理装置，解决了肝素钠车间气味恶臭的问题；利用旧工艺生产1亿个单位的肝素钠，需要10000～12000根羊小肠粘膜，而利用本发明的制备方法生产1亿个单位的肝素钠，只需要6000～8000根羊小肠粘膜，且肝素钠效价和活性都有大幅度提高，从而使生产成本大大降低，利润可提高40％以上。

主权项

一种利用羊小肠生产肝素钠的制备方法，其特征是：包括如下步骤：(1)肠粘膜的制备：在羊小肠内灌入清水，用肠衣机挤压出小肠粘膜至粘膜池；(2)酶解：用粘膜泵将粘膜从粘膜池打入酶解罐中，往酶解罐中加水，粘膜与水的重量比为1∶1.7‑1.9，搅拌均匀后加入2709碱性蛋白酶调节PH值为8‑9，加热使温度达到55℃‑60℃，2709碱性蛋白酶的添加量按每根羊小肠加入1克2709碱性蛋白酶的比例添加；再加入重量百分比为3％‑5％的肠衣专用盐，测其盐度达到2％‑2.5％，保温2‑3小时，继续加热使温度达到80℃‑85℃，保温30‑40分钟后，用80目尼龙布过滤，收集过滤液；(3)吸附：将上述过滤液打入吸附罐中，搅拌，待温度降到58℃‑60℃时加入树脂，搅拌7‑9小时，继续冷却到40℃‑45℃，放出废液，收集过滤树脂；(4)洗脱：①：将收集的树脂反复冲洗后倒入洗脱器中，加入质量分数为4.5％‑5％的盐水，温度保持在55℃‑58℃，搅拌30‑40分钟后将废液倒掉，加入质量分数为22％‑25％的盐水，温度保持在55℃‑58℃，搅拌3‑4小时后，收集洗脱液；②：重复①的步骤，将两次收集的洗脱液合并待用；(5)沉淀脱盐：①：将上述洗脱液过滤移入沉淀罐中，边搅拌边加入质量分数为80％‑85％的预冷过的乙醇，调PH值至7‑8，搅匀密封沉淀23‑25小时，虹吸上层清液用于回收乙醇，收集沉淀物待用；②：重复①的步骤，将两次收集的沉淀物合并待用；(6)脱水干燥：将上述沉淀物滤干脱水，放入烘箱干燥后即得肝素钠。