穿心莲内酯片及制备方法

摘要

一种穿心莲内酯片及其制备方法，即利用大孔吸附树脂法从穿心莲中提取穿心莲内酯，并将提取到的穿心莲内酯与填充剂、崩解剂、粘合剂混合、制粒、压片制成穿心莲内酯片。在提取穿心莲内酯过程中，乙醇洗脱浓度的选择，大孔吸附树脂的选择直接影响了提取效果和制剂效果。而在将穿心莲内酯与辅料混合制成制剂的过程中，辅料的选择以及与穿心莲内酯的配比进一步影响了制剂的效果。本法所制得的穿心莲内酯片稳定性好，吸收快，分布快，清除慢，生物利用度高，而提取的穿心莲内酯含量高，稳定性好。而且本法成本较低，适合于工业应用。

主权项

一种穿心莲内酯片，由穿心莲提取得到的穿心莲内酯、崩解剂、粘合剂、填充剂制得，其特征在于：所述填充剂选用糊精、淀粉中的一种或几种，所述崩解剂选用低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种，所述粘合剂选用羟丙甲基纤维素、淀粉、明胶、羧甲基纤维素中的一种或几种；所述穿心莲内酯占55%~75%，所述崩解剂占2.0%~4.3%，所述粘合剂占20%~42.0%，余量由所述填充剂补足100%，均为质量百分含量；所述穿心莲内酯的提取过程采用浓度为85%~96%的乙醇（体积比）洗脱，采用ADS‑7、ADS‑8、S‑038或ADS‑16大孔树脂吸附分离纯化。