一种不稳定化合物注射液的生产工艺

摘要

本发明涉及一种对注射液产品的灭菌工艺，具体是指三磷酸腺苷二钠氯化钠注射液的灭菌方法。该方法包括制备注射液的原液，其中三磷酸腺苷盐的含量为大于1％重量，湿法加热有效时间输液制剂原液的步骤；注射用水稀释原液至所需浓度，滤膜过滤的步骤；将过滤后的稀释液置于250-450MPa条件下高压灭菌的步骤。灭菌后的输液产品不但保证了三磷酸腺苷的活性，而且无菌保证水平控制在了10-6以下。

主权项

一种以腺苷类物质为活性成分的输液制剂的灭菌方法，其中包括将输液制剂制备为腺苷类物质含量大量1％的原液的步骤，和湿法加热原液有效时间的步骤。