盐酸甲氯芬酯药物组合物及其冻干粉针剂的制备方法

摘要

本发明提供了一种盐酸甲氯芬酯药物组合物及其冻干粉针剂的制备方法。按照重量份数计，所述盐酸甲氯芬酯药物组合物包括盐酸甲氯芬酯30～100、还原型谷胱甘肽60～120、甘露醇40～80。其制备方法为将甘露醇用注射用水溶解，再加入盐酸甲氯芬酯，调节pH值为2～5；b、加入还原型谷胱甘肽，搅拌均匀，再将溶液用0.01％活性炭吸附，过滤；c、冷冻干燥，即得。本发明盐酸甲氯芬酯药物组合物的配方合理，疗效优良，产品质量稳定性高，降低患者对药物的不良反应，副作用少，安全性更高。本发明注射用盐酸甲氯芬酯药物组合物的冻干粉针剂的制备方法合理可靠，工艺简单易行，易于实现工业化生产。

主权项

一种盐酸甲氯芬酯药物组合物，由活性成分盐酸甲氯芬酯和药学上可接受的药用辅料组成，其中药学上可接受药用辅料是还原型谷胱甘肽和甘露醇，各组分重量份数为：盐酸甲氯芬酯30～100、还原型谷胱甘肽60～120、甘露醇40～80。