发明名称 |
一种非PVC软袋包装血液滤过置换液的制备工艺及产品 |
摘要 |
本发明提供一种非PVC软袋包装血液滤过置换液的制备工艺及产品,其特点是:a.药液配制:浓配罐中加入注射用水,再加入无水葡萄糖等,搅拌溶解,然后加入0.05%(W/V)量的活性炭,40℃-70℃保温搅拌脱炭30分钟,钛棒过滤除炭,取清液于稀配罐添加注射用水至全量,搅拌均匀;b.灌装:经过滤器过滤,制袋、灌装于具有双管、双阀结构非PVC塑料输液软袋中,加塞,封口,输液软袋预留空间在15%或200ml以上;c.灭菌;d.包装。预留了足够的加液空间,双管、双阀结构可以方便加液,杜绝了二次污染,方便了临床灵活调整处方;非PVC塑料输液软袋不含增塑剂及粘合剂等对人体有害物质,不引入新的有害物质。 |
申请公布号 |
CN101843636B |
申请公布日期 |
2012.07.04 |
申请号 |
CN201010186223.3 |
申请日期 |
2010.05.31 |
申请人 |
青岛华仁药业股份有限公司 |
发明人 |
初晓君;吴强;马丕华;由明英;张润荣 |
分类号 |
A61K33/14(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I;A61K33/00(2006.01)N;A61K33/06(2006.01)N;A61K31/19(2006.01)N;A61K31/7004(2006.01)N |
主分类号 |
A61K33/14(2006.01)I |
代理机构 |
青岛联智专利商标事务所有限公司 37101 |
代理人 |
杨秉利 |
主权项 |
1.一种非PVC软袋包装血液滤过置换液的制备工艺,其特征在于:A、原料按重量配比为:<img file="FSB00000760911600011.GIF" wi="1321" he="1150" />B、制备工艺a.药液配制:浓配罐中加入至少60%处方量的注射用水,再加入至少102.0%处方量的无水葡萄糖、氯化钙、氯化镁,至少104.0%处方量的乳酸钠溶液和至少100.0%处方量的氯化钾和氯化钠,搅拌溶解,然后加入质量体积比为0.05%的活性炭,40℃-70℃保温搅拌脱炭至少30分钟,钛棒过滤除炭,取清液于稀配罐添加注射用水至全量,搅拌均匀;b.灌装:经10μm、0.5μm和0.22μm过滤器过滤,制袋、灌装于非PVC塑料输液软袋中,所述的非PVC塑料输液袋具有双管、双阀结构,加塞,封口,输液软袋预留空间至少在15%或200ml以上;c.灭菌:将灌装好的血液滤过置换液置灭菌柜中,110℃-125℃水浴灭菌5分钟-30分钟;d.灯检,加包外包装,装箱,即得。 |
地址 |
266101 山东省青岛市崂山区高科园株洲路187号 |