用于抗微生物剂给药的阴道内药物递送装置

摘要

本发明公开了具有分散于生物相容性弹性体系统的抗微生物剂的阴道内抗微生物剂药物递送装置。本发明还公开了制造该抗微生物剂药物递送装置的方法。

主权项

阴道内抗微生物剂药物递送装置，所述装置包括：其量为所述装置的0.64～25.6w/w％的粒径小于180μm的甲硝唑，其分散在整个形成所述递送装置的生物相容性弹性体系统中，所述生物相容性弹性体系统选自硅酮，其中所述甲硝唑被布置从而以某释放速率从所述递送装置释放；所述释放速率是如在漏槽条件下体外测定，在最初24小时期间1mg至600mg的甲硝唑，所述漏槽条件是有效模拟在体内发生的活性血灌注，并在任何给定的时间导致穿过水边界层的最大药物扩散速率的那套体外实验条件，并且其中所述递送装置是截面直径在2.5～15mm的范围内且外径在40～65mm的范围内的环；所述阴道内抗微生物剂药物递送装置如下制备：将100重量份的含有25％w/w硅藻土作为填充剂的辛酸亚锡固化聚二甲基硅氧烷聚合物和2.5重量份的原硅酸正丙酯混合，形成弹性体混合物；接着加入甲硝唑；通过将200重量份该混合物和1重量份辛酸亚锡混合而将含有甲硝唑的混合物活化，然后进行注射模塑或挤出，其中所述注射模塑是将所得的最终活性混合物注射入适宜的模中，并在80℃下固化2分钟，接着打开该模，随后移出该装置并进行修整。