一种多巴丝肼口腔崩解片

摘要

本发明公开了一种多巴丝肼口腔崩解片及其制备方法，其主药为左旋多巴和苄丝肼，辅料为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、甜蜜素、薄荷醇、微粉硅胶、硬脂酸镁。本发明的多巴丝肼口腔崩解片能有效治疗帕金森病或帕金森综合症，而且服用方便，口感好，崩解迅速，吸收快，生物利用度高。给难于服用整片药物的服药不便的帕金森病或帕金森综合症患者提供了方便。

主权项

一种多巴丝肼口腔崩解片，包括主药和辅料，其特征在于主药为左旋多巴和苄丝肼；辅料为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、无水柠檬酸、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、甜蜜素、薄荷醇、微粉硅胶、硬脂酸镁；所述的主药和辅料按下述质量配制：左旋多巴75g，苄丝肼18.75g，微晶纤维素40g，甘露醇67g，低取代羟丙基纤维素3g，乳糖19.25g，无水柠檬酸2g，交联聚乙烯吡咯烷酮20g，甜蜜素1.5g，薄荷醇1.5g，微粉硅胶1g，硬脂酸镁1g，制得1000片； 　　所述多巴丝肼口腔崩解片的制备方法包括原料粉碎、称量混合、压片工序，具体工艺步骤如下：步骤1：将主药及各种辅料分别粉碎，然后过40目筛，分别保存备用；步骤2：按主药和辅料配方称取步骤1制取的主药及各种辅料，并将其充分混合均匀；步骤3：将步骤2均匀混合的物料送入压片机，进行粉末直接压片。