发明名称 一种舒肝健脾,益气活血的中药组合物的检测方法
摘要 本发明公开了一种舒肝健脾,益气活血的中药组合物的检测方法,该组合物是由如下原料药组成:蜂皇浆冻干粉、茶花粉、香茶菜、鸡内金。本发明检测方法专属性好、稳定性高、重现性好、精密度高,可以有效的对产品进行质量控制。
申请公布号 CN102539614A 申请公布日期 2012.07.04
申请号 CN201210027572.X 申请日期 2009.05.22
申请人 北京亚东生物制药有限公司 发明人 付立家;付建家
分类号 G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/90(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种舒肝健脾,益气活血的中药组合物的检测方法,其特征在于该方法包括如下鉴别和/或含量测定:鉴别方法为:取中药组合物制剂8g,加醋酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取茶花粉对照药材3g,同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以6‑10∶1‑3的60‑90℃的石油醚‑醋酸乙酯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;含量测定方法包括如下步骤:色谱条件与系统适用性试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;40‑60∶60‑40的甲醇‑0.1%磷酸溶液为流动相;检测波长为210nm;理论板数按10‑羟基‑反‑2‑癸烯酸峰计算应不低于2000;对照品溶液的制备:精密称取五氧化二磷减压干燥24小时的10‑羟基‑2‑癸烯酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.06mg的溶液,即得;供试品溶液的制备:取上述中药组合物制剂,研匀,取0.1g,精密称定,置索氏提取器中,加二氯甲烷适量,加热回流提取16‑22小时,提取液蒸干,残渣用甲醇溶解,并转移至25ml量瓶中,用甲醇至刻度,摇匀,用0.45μm微孔滤膜滤过,取续滤液,即得;测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得;相当原药材0.3‑0.6g的该组合物制剂以10‑羟基‑2‑癸烯酸计,不得少于4.0mg;其中,所述中药组合物的原料药组成为:蜂皇浆冻干粉40‑200重量份、茶花粉100‑310重量份、香茶菜10‑80重量份、鸡内金10‑100重量份。
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