一种含苦参提取物的中药颗粒及其制备方法

摘要

本发明提供了一种含苦参提取物的中药颗粒制剂及其制备方法。本发明由中药提取物和药学上可接受的载体制成中药球化颗粒，所述的中药球化颗粒外形为球形或者类球形，密度为0.6～1.3g/ml。本发明的球化颗粒单剂量小，服用方便，可以作为胶囊剂的中间产品、也可以用于中药缓控释制剂的开发。

主权项

一种含苦参提取物的中药颗粒，由中药提取物和药学上可接受的载体制成，其特征在于中药提取物的重量百分含量为70～80％，药学上可接受的载体重量百分含量为20～30％；其中所述的中药提取物由下列重量配比的原料制成：西洋参2～5％，苦参10～40％，丹参5～15％，桂枝5～15％，槲寄生10～35％，山楂10～30％，甘草5～15％；所述中药颗粒的制备方法如下：(1)中药提取物的制备：①苦参加0.1～0.5％稀盐酸渗漉，漉液流速为1～5ml/min，渗漉液过酸性阳离子交换树脂，树脂用水洗脱，用pH为10～12氨水碱化后采用C1～C5低级醇洗脱，醇洗脱的浓度为70～90％，回收醇，浓缩成浸膏；②丹参和西洋参，加浓度为0.1～0.5％NaHCO3溶液提取，提取液加浓度为50～70％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液浓缩回收乙醇，浓缩成浸膏；③其余药物加水提取，过滤，滤液浓缩成浸膏；④将上述浸膏混合，制成所述的中药提取物；(2)母粒的制备：取糊精和淀粉重量比为1∶1的混合物过200目筛，其中60‑65wt％作为底料投入流化床侧喷锅内；10‑15wt％糊精和淀粉混合物、折合干重后占母粒重量的15wt％的活性成分，加水配制成浆料喷入，并筛出粒径为180～250μm小颗粒作为母核，再将母核投入锅内，继续喷上述浆料，同时从撒粉枪内将余量的糊精和淀粉混合物的细粉撒入，使母核的粒径长大，筛选出粒径为450～600μm的母粒备用；(3)产品的制备：取母粒450g，300g的活性成分，与活性成分重量比为18∶25的聚乙二醇6000，或者与活性成分重量比为7∶25的HPMC和PVP‑K30混合物，其中HPMC∶PVP‑K30重量比为2∶5；用无水乙醇将上述粘性调整剂聚乙二醇6000或者HPMC和PVP‑K30混合物中一种配制为浓度为15wt％的溶液，加入活性成分内，混合后，加60％(ml/ml)乙醇调至固体含量为19wt％，作为浆料；将母粒投入流化床侧喷锅内，将上述浆料慢慢喷入，同时不断干燥至浆料全部喷入制成球形颗粒。