发明名称 |
别嘌醇钠注射用无菌粉末及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉一种无溶血性的别嘌醇钠注射用无菌粉末及其制备方法。本发明涉及别嘌醇钠注射用无菌粉末含有别嘌醇钠和氢氧化钠,氢氧化钠的量足以使别嘌醇钠注射用无菌粉末用注射用水配制成浓度为20mg/ml的别嘌醇钠(以别嘌醇计)溶液时的毫渗透压摩尔浓度为240~260mOsm/kg。在此毫渗透压摩尔浓度条件下用人血红细胞进行溶血性试验,结果为阴性(即不溶血)。本发明注射用粉末有利于工业化生产的质量控制,保证产品质量的稳定性和安全性。 |
申请公布号 |
CN101023950B |
申请公布日期 |
2012.07.04 |
申请号 |
CN200710078317.7 |
申请日期 |
2007.03.23 |
申请人 |
重庆医药工业研究院有限责任公司 |
发明人 |
宗太丽;牟才华;张涛 |
分类号 |
A61K31/519(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/519(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种别嘌醇钠注射用无菌粉末,由别嘌醇钠和氢氧化钠组成,其中氢氧化钠的量足以使该注射用无菌粉末配制为20mg/ml别嘌醇钠溶液时,其溶液的毫渗透压摩尔浓度为250~262mOsm/kg。 |
地址 |
400061 重庆市南岸区涂山路565号 |