病毒灭活处理的抗毒素血清制备工艺

摘要

一种病毒灭活处理的抗毒素血清制备工艺，包括以下步骤：胃蛋白酶消化；第一次沉淀及加温变性处理；第二次沉淀处理；明矾沉淀处理；超滤浓缩处理；原液配制。在步骤中采用了两种病毒灭活方法，两种病毒灭活方法可以是分别单独实施或组合在一起实施，使抗毒素血清产品更安全，灭活更彻底，且均为物理方法，没有添加任何其他物质，对抗毒素血清原液的制备不带来其他可能的问题，对厂房、设施、人员没有特殊要求，方便、易操作。

主权项

一种病毒灭活处理的抗毒素血清制备工艺，包括以下常规步骤：（1）、胃蛋白酶消化；（2）、第一次沉淀及加温变性处理；（3）、第二次沉淀处理；（4）、明矾沉淀处理；（5）、超滤浓缩处理；（6）、原液配制，其特征在于：所述步骤（2）的具体工艺是，步骤（1）消化结束后，按每100ml消化液加入10‑20g的硫酸铵，调节pH至4.50‑6.50，加温至60±1℃，保温10小时，保温完毕，降温至45℃以下，按100ml消化液加入0.5‑0.8g硅藻土，搅拌均匀后,将消化液泵入板框式压滤机进行过滤分离，过滤收集上清液，废弃沉淀物。