盐酸平阳霉素含铜品的脱铜方法

摘要

盐酸平阳霉素含铜品的脱铜方法，它涉及一种药品的脱铜方法。本发明解决了现有盐酸平阳霉素含铜品的脱铜方法收率较低、容易引入杂质的问题。本方法如下：一、溶解、脱铜；二、粗品精制；三、干燥，即得盐酸平阳霉素。本发明不使用二苯磺卡贝松，没有引入其他杂质，使用于供静脉注射用的注射用盐酸平阳霉素更安全。本发明所得的盐酸平阳霉素含量为87％～89％，收率为86％～86.4％，干燥失重1.5％～4％，铜盐含量＜1％，检验项目均符合药典中盐酸平阳霉素的标准。

主权项

盐酸平阳霉素含铜品的脱铜方法，其特征在于盐酸平阳霉素含铜品的脱铜方法如下：一、溶解、脱铜：将盐酸平阳霉素含铜品与甲醇按1g∶20～30mL的比例混合后搅拌至全部溶解，然后滴加甲醇酸调节pH值为2.5～3.0，再按照2L/min～3L/min的气体流速，以每50g盐酸平阳霉素含铜品通入12min～18min的时间通入H2S气体，然后静置30分钟，过滤，再用甲醇洗涤滤饼3～4次，合并滤液；二、粗品精制：将步骤一所得滤液与丙酮按照1∶3～4的体积比混合后沉淀结晶2小时，过滤，抽干，然后将滤饼溶于甲醇中，甲醇用量为步骤一溶解盐酸平阳霉素含铜品的甲醇体积的2/3，滤饼全部溶解后加入活性炭至活性炭的质量浓度为2％～10％，脱色40分钟～50分钟，过滤，将滤液与丙酮按照1∶3～4的体积比混合，然后沉淀3小时，过滤，抽干，得到滤饼；三、干燥：将步骤二所得滤饼放入真空干燥箱内，在真空度为0.1MPa、温度为55℃～60℃的条件下干燥250分钟～300分钟，即得盐酸平阳霉素；其中，步骤一中所述的甲醇酸由甲醇与盐酸按照1∶1.1～1.8的体积比组成。