发明名称 |
一种注射用美罗培南的制备工艺 |
摘要 |
本发明涉及一种注射用美罗培南的制备工艺,其包括以下步骤:(1)无菌混合;(2)西林瓶、丁基胶塞、铝塑盖的清洗及灭菌;(3)分装。 |
申请公布号 |
CN102512373A |
申请公布日期 |
2012.06.27 |
申请号 |
CN201110422543.9 |
申请日期 |
2011.12.16 |
申请人 |
苏州二叶制药有限公司 |
发明人 |
隋巍峰;顾丰;洪志娟 |
分类号 |
A61K9/14(2006.01)I;A61K31/407(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/14(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种注射用美罗培南的制备工艺,其包括以下步骤:(1)无菌混合将无菌美罗培南、无菌无水碳酸钠于20~24℃局部百级混合得到无菌美罗培南混合中间体,经检验后,混合均匀待用;(2)西林瓶、丁基胶塞、铝塑盖的清洗及灭菌将西林瓶经理瓶、超声波洗瓶后,再用纯化水、注射用水冲洗,随后经隧道烘箱350℃以上 5分钟灭菌;将丁基胶塞经超声波清洗,再经121℃蒸汽灭菌 30分钟,随后真空干燥90分钟,120℃干热2h灭菌;铝塑盖经120℃消毒1.5小时;(3)分 装将无菌美罗培南混合中间体于20~24℃局部百级得到半成品,经灯检,贴签、包装得待检成品,检验后得合格品,入库。 |
地址 |
215000 江苏省苏州市相城区黄埭镇东桥安民路 |