| 摘要 |
1. Даларгинсодержащая интраназальная композиция в виде спрея, содержащая в качестве активного вещества даларгин и вспомогательные вещества. ! 2. Композиция по п.1, характеризующаяся тем, что она содержит даларгин и вспомогательные вещества при следующем соотношении компонентов, мас.%: ! даларгин 26,12-33,11 вспомогательные вещества 66,89-73,88 ! 3. Композиция по п.2, характеризующаяся тем, что она содержит в качестве вспомогательных веществ натрия хлорид, бензалкония хлорид и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%: ! даларгин 26,12-33,11 натрия хлорид 59,6-65,83бензалкония хлорид 0,66-0,73 вода остальное ! 4. Композиция по п.3, характеризующаяся тем, что она содержит в качестве воды воду для инъекций. ! 5. Композиция по п.3, характеризующаяся тем, что она содержит в качестве воды очищенную воду. ! 6. Способ изготовления даларгинсодержащей интраназальной композиции в виде спрея, включающий подачу в снабженную мешалкой емкость воды, загрузку в емкость при перемешивании натрия хлорида, последующую загрузку при перемешивании бензалкония хлорида, осуществление перемешивания до полного растворения компонентов, загрузку даларгина с перемешиванием до полного его растворения, осуществление стерилизующей фильтрации раствора и розлив с дозированием полученного раствора во флаконы и их герметизацию микроспреерами. ! 7. Способ по п.6, характеризующийся тем, что загружают натрия хлорид в емкость до получения 0,9%-го раствора. ! 8. Способ по п.6 или 7, характеризующийся тем, что после загрузки в емкость даларгина осуществляют перемешивание раствора в течение 20-25 мин. ! 9. Способ по п.8, характеризующийся тем, что осуществляют ст� |
