炎热清片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种炎热清片，以1000片计，由以下原料通过湿法制粒压片制成：炎热清浸膏粉160～180g，填充剂150～170g，崩解剂13～15g，润滑剂0.8～2.0g，二氧化硅10～20g，薄荷脑1.5～3.5g，黄芩136～138g，聚维酮适量和乙醇适量；所述的炎热清浸膏粉由炎热清浸膏通过喷雾干燥制备而成。本发明还公开了炎热清片的制备方法，采用薄荷脑与适量乙醇溶解后，加入二氧化硅，与干浸膏粉混合压片制备的片剂有效地提高片剂的稳定性，解决了薄荷脑鉴别不合格、含量不均匀、硬度不合格的问题，从而提高产品质量，该方法工艺流程简单，节约能源，节约成本，适合工业化生产。

主权项

一种炎热清片，以1000片计，由以下原料通过湿法制粒压片制成：炎热清浸膏粉160～180g  填充剂150～170g  崩解剂13～15g润滑剂0.8～2.0g        二氧化硅10～20g  薄荷脑1.5～3.5g黄芩136～138g          聚维酮适量       乙醇适量；所述的炎热清浸膏粉的制备方法包括：以玄参、龙胆、石膏、黄芩、柴胡、桅子和知母为原料，将玄参、龙胆、石膏、黄芩、柴胡、桅子和知母七味药材加水煎煮二次，第一次加七味药材总重量12倍量的水，第二次加七味药材总重量10倍量的水，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度为1.08～1.15的炎热清浸膏；再将炎热清浸膏在进风口温度130～160℃的条件下进行喷雾干燥，制得含水率小于等于7％的炎热清浸膏粉；所述的炎热清片的制备方法，包括步骤：(1)将薄荷脑制成薄荷脑粉，黄芩制成黄芩粉，备用；(2)将炎热清浸膏粉与黄芩粉、填充剂和崩解剂混匀，添加聚维酮的乙醇溶液适量，经制粒、干燥和整粒，制得颗粒；(3)将薄荷脑粉溶于乙醇，配制薄荷脑乙醇溶液，向薄荷脑乙醇溶液中先加入适量二氧化硅，再加入剩余的二氧化硅，混匀后与上述颗粒和润滑剂进行总混，经压片，包薄膜衣，制得炎热清片。