在制备抗毒素、抗血清中去除病毒的方法

摘要

本发明提供一种在制备抗毒素、抗血清中去除病毒的方法，它将免疫血浆稀释并调节pH值后，经胃酶消化、加温变性、明矾吸附、超滤浓缩/脱盐、离子交换层析得收集液，经除菌过滤后，分装得抗毒素、抗血清制品。这样即可在制备抗毒素、抗血清过程中，同时除去原料血浆中可能存在的病毒。本发明所提供的抗毒素、抗血清的病毒去除方法具有简单、快速、经济适用的特点，在生产过程中能彻底去除原料血浆中可能存在的病毒，保证产品的质量。

主权项

一种在制备抗毒素、抗血清中去除病毒的方法，其特征在于包括下列步骤：A、将免疫血浆稀释２～４倍体积后，调节稀释液pH值至2.8～3.6；B、在每100ml步骤A的稀释液中，加入0.1～1g胃酶，于29～31℃下消化１～3小时，得消化液；C、按每100ml消化液加入13～17g硫酸铵的量，在步骤B的消化液中，加入硫酸铵至形成混悬液，并调节溶液pH值为4.8～5.6，然后将混悬液加温至57～59℃后，保持20～40分钟，再降温至20～35℃，过滤取上清液；D、将步骤C的上清液pH值调整至7.0～7.4，并按每100ml上清液加入15～25g硫酸铵的量，在上清液中加入硫酸铵进行沉淀，静置90～180分钟后，过滤取沉淀物；E、将步骤D的沉淀物稀释至蛋白含量低于20g/L，调整稀释液pH值为7.7～7.9，并按每100ml稀释液加入0.6～1.0g明矾的量，在稀释液中加入明矾进行沉淀，静置60～120分钟后，过滤得上清液； F、将步骤E的上清液，按常规浓缩后，得到抗毒素、抗血清中间原液；G、将步骤F的抗毒素、抗血清中间原液的蛋白浓度调至10～100g/L，通过装填有阴离子交换剂的离子交换吸附柱上样，之后用磷酸盐缓冲液洗柱，收集穿透液；H、将步骤G收集的穿透液按常规调整效价、蛋白含量、pH值、渗透压，并按常规量加入防腐剂后，经常规除菌、过滤，分装得去除病毒的抗毒素、抗血清制品。