发明名称 可降解的化学氧化镁合金支架及其制备方法
摘要 本发明公开了一种带有复合涂层的可降解血管支架及其制备方法,所述支架包括:由纯镁或镁合金材料构成的基体;位于所述基体的表面,用于降低所述基体的腐蚀速率,延长所述基体的使用寿命的化学氧化膜层;位于所述化学氧化膜层的表面的可降解高分子材料层;固定于所述可降解高分子材料层的治疗性药物。本发明的带有复合涂层的可降解血管支架具有优异的机械和药物学性能,另外镁材料降解速率降低,支架使用寿命延长。
申请公布号 CN101249286B 申请公布日期 2012.06.27
申请号 CN200810103133.6 申请日期 2008.03.31
申请人 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 发明人 董飒英;蒲忠杰
分类号 A61L31/12(2006.01)I;A61L31/10(2006.01)I;A61L31/16(2006.01)I;A61L17/10(2006.01)I;A61L24/04(2006.01)I;A61L27/54(2006.01)I;A61L27/58(2006.01)I;A61L27/42(2006.01)I;A61L27/34(2006.01)I;C23C22/57(2006.01)I 主分类号 A61L31/12(2006.01)I
代理机构 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 代理人 刘长威
主权项 一种带有复合涂层的可降解血管支架,其特征在于,所述支架为:高纯镁经抛光后,用激光雕刻成血管支架;先用逐级变细的砂纸打磨,机械去除表面的氧化物;然后进行脱脂、酸洗和碱洗;脱脂液为NaOH 5g/L,Na2CO3 5g/L和Na2SiO3 5g/L;脱脂液温度为303K,时间为30min;酸洗液为20ml/L醋酸和5g/L硝酸钠的混合溶液;酸洗液温度为303K,酸洗时间为3min;取出后用清水冲洗,然后将高纯镁支架浸泡于碱洗液中;碱洗液为pH值12、10g/L的氢氧化钠溶液,温度为303K,碱洗时间为5min;取出后用清水冲洗,再将高纯镁支架放入化学氧化液中;化学氧化液组成为:高锰酸钾10g/L,硝酸铈10g/L,硝酸镁5g/L;氧化液的pH值在5~7之间;镁金属支架化学氧化工艺条件:化学氧化液的温度为323K,化学氧化时间为5min;化学氧化完成后,取出镁支架进行冲洗、烘干;试样烘干温度是303K,时间为10min;将经化学氧化处理的高纯镁支架放入浓度为1.0g/mL的聚乳酸溶液中浸泡15分钟,然后将支架清洗并放入真空干燥箱内干燥;以甲醇作溶剂,以10ug/ml的雷帕霉素喷涂支架,重复喷涂五次。
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