稳定安全的供注射用奥拉西坦药物组合物

摘要

本发明涉及一种稳定安全的供注射用的奥拉西坦药物组合物及其制备方法，特别是一种用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗的奥拉西坦药物组合物，优选的是注射液和冻干粉针。本发明的奥拉西坦药物组合物主要由活性成分奥拉西坦、氯化钠、枸橼酸组成。本发明得到的供注射用奥拉西坦药物组合物pH值稳定，杂质含量低，有效地提高了产品的治疗效果，减少了副反应；同时提高了收率，降低了成本，创造了更高的效益。

主权项

一种供注射用的奥拉西坦药物组合物，其特征在于该注射剂为注射液，其中注射液中各组分重量比为：奥拉西坦：氯化钠：枸橼酸：水=200‑1000：9‑45：1‑5:1000‑5000，优选上述比例为：400‑1000：18‑45：2‑5:2000‑5000，pH值范围在3.0‑4.0范围即可，制备1000支，组成如下：奥拉西坦       200‑ 1000g氯化钠              9‑45g枸橼酸                1‑5g注射用水         加至1L‑5L。