发明名称 一种胃肠安丸的质量控制方法
摘要 本发明涉及一种胃肠安丸的质量控制方法。该中药组合物是由木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、朱砂、麝香、巴豆霜、大枣、川芎制成。采用本发明质量控制方法可以有效的控制胃肠安丸的质量。
申请公布号 CN102507777A 申请公布日期 2012.06.20
申请号 CN201110340438.0 申请日期 2008.12.24
申请人 天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂 发明人 陈坚;王磊;袁学海;王伟;杨瑾;王春晨;郝忻
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种胃肠安丸中大黄素C15H10O5和大黄酚C15H10O4检测方法,其特征在于,该方法如下:色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇‑0.1%磷酸为流动相;检测波长为254nm;理论板数按大黄素峰计算应不低于3000;对照品溶液的制备:精密称取大黄素对照品5~20mg,大黄酚对照品7.5~30mg,分别置50~200ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;分别精密量取大黄素、大黄酚溶液各0.5~2ml置5~20ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得;供试品溶液的制备:取本品粉末1~4g,精密称定,置50~200mL具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10~50ml,称定重量,加热回流0.5~2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,再精密量取续滤液2.5~10ml,置烧瓶中,挥去溶剂,加4~16%盐酸溶液5~20ml,超声处理1~4分钟,用少量三氯甲烷洗涤容器,并入分液漏斗中,分取三氯甲烷层,酸液再用三氯甲烷提取2~3次,每次5~20mL,合并三氯甲烷液,减压回收溶剂至干,残渣加甲醇使溶解,转移至5~20ml容量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,经滤膜滤过,即得;测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2.5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
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