一种罗替戈汀盐酸盐或自由碱成膜凝胶制剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种罗替戈汀盐酸盐或自由碱成膜凝胶制剂及其制备方法，将凝胶基质和成膜基质混合均匀加入去离子水中自然溶胀；加入pH调节剂调节pH至中性；将罗替戈汀自由碱溶于无水乙醇中，搅拌溶解后缓慢滴加入上述凝胶中；将有机硅弹性体、甘油加水补足至处方量加入凝胶中搅拌混匀即得。本发明采用的凝胶基质和成膜基质以及有机硅弹性体凝胶可以使罗替戈汀经皮吸收量大幅度提高，比现有技术提高5倍左右，可以发挥全身作用，持续稳定释药，避免或减少静脉搏动给药造成的血药浓度波动，可以减轻或延缓异动症，大大提高了帕金森病患者的生活质量。

主权项

一种罗替戈汀成膜凝胶制剂，其特征在于是由以下原料按质量%制成的：0.5～10%罗替戈汀盐酸盐或自由碱，0.5～10%凝胶基质，0.5～10%成膜基质，0.5～10%有机硅弹性体，0.5～5%pH调节剂，1～20%保湿剂，0～40%乙醇及余量的蒸馏水；所述成膜基质为羟烷基纤维素类聚合物，包括羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙甲基纤维素；所述有机硅弹性体为乙烯基封端聚硅氧烷与含氢硅油经铂金催化体系的聚合物。