一种果糖二磷酸钠脂质体固体制剂及其新应用

摘要

一种果糖二磷酸钠脂质体固体制剂及其新应用，具体地说，所述的果糖二磷酸钠固体制剂，由果糖二磷酸钠脂质体和辅料制成，所述的果糖二磷酸钠脂质体由果糖二磷酸钠、卵磷脂类、胆固醇和聚甘油酯制成。本发明还提供了果糖二磷酸钠固体制剂在提高肿瘤化疗患者免疫功能中的应用。本发明通过一定含量的卵磷脂类、胆固醇、聚甘油酯和活性成分果糖二磷酸钠的组合，采用薄膜分散技术制成果糖二磷酸钠脂质体，然后再和一定的辅料混合制成各种固体制剂，能很好地解决了体内吸收度差、疗效低的问题，获得了令人满意的技术效果。

主权项

1.一种果糖二磷酸钠固体制剂，由果糖二磷酸钠脂质体和辅料制成，其中所述的辅料选自崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂中一种或几种，其特征在于其中所述的果糖二磷酸钠脂质体是由以下重量份数的组分制成：其中，所述的卵磷脂类为大豆卵磷脂，所述的组分还包含pH值为5.5～6.5的药学上可接受的缓冲盐溶液；所述的果糖二磷酸钠脂质体是通过包括如下制备步骤所制成的：(1)将卵磷脂类、胆固醇、聚甘油酯溶于有机溶剂中，混合均匀，于旋转薄膜蒸发器上减压除去有机溶剂，制得磷脂膜；(2)加入缓冲盐溶液，振摇，搅拌使磷脂膜完全水化，再用组织捣碎机匀质乳化，微孔滤膜过滤，制得空白脂质体混悬液；(3)将果糖二磷酸钠溶于水，微孔滤膜过滤，滤液加入到空白脂质体混悬液中，保温55-65℃搅拌30-60分钟，得果糖二磷酸钠脂质体溶液；(4)将上述溶液冷冻干燥或喷雾干燥，即得果糖二磷酸钠脂质体。