一次性生物反应器系统及方法

摘要

在本发明的一个实施方案中，提供了一种生物反应器系统，其包括容纳用于加工的生物材料的一次性容器，所述一次性容器包括至少一个进样口，至少一个排出口，至少一个收集口，使用连接至所有外部开放口的无菌过滤器保护无菌环境的完整性；支撑一次性容器的结构；传感所述容器中所述生物材料一个或多个参数的一个或多个传感器；加热容器内容物的加热器，所述加热器具有恒温器；以及与所述系统装置在一起的混合系统，使得所述一次性容器中含有的生物材料被混合。

主权项

一种生物反应器系统，其包括：容纳用于加工的生物材料的一次性容器，所述一次性容器包括柔性塑料袋，其具有至少一个进样口；多个接件，添加至所述柔性塑料袋以使生物反应器中所需的功能得以施展，所述多个接件包括允许流体和气体转移的渗透和过滤器、混合界面、传感器、和控制气泡大小的空余表面；固定于所述柔性塑料袋较低部分的叶轮盘，其中所述叶轮盘的内侧包括柱，所述叶轮盘还包括至少一个多孔或微孔元件，所述多孔或微孔元件能够允许气泡鼓泡进出所述生物反应器；混合系统，包括叶轮毂，所述叶轮毂安装在所述柱上，且保持处于叶轮盘表面上方的一微小距离；所述叶轮毂具有至少一个叶轮桨叶和至少一个磁体，所述叶轮与放置在所述容器之外的发动机磁性耦合并被所述发动机驱动，使得所述柔性塑料袋中含有的生物材料被混合；至少一个排出口；至少一个收集口；用于支撑该一次性容器的结构；用于传感所述容器中所述生物材料一个或多个参数的一个或多个传感器；及用于加热所述一次性容器内容物的加热器，所述加热器具有恒温器。