一种含双胍和磺酰脲的稳定的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种含双胍和磺酰脲的稳定的药物组合物及其制备方法，该组合物由三层组成，第一层，含双胍和一种或多种释放速率控制材料的缓释层；和第二层，含一种或多种赋形剂组成的隔离层；和第三层，含磺酰脲和任选的一种或多种药物赋形剂的立即释放层。第二层即中间层起隔离作用，避免双胍和磺酰脲抗糖尿病药的相互作用，提高药物稳定性，有利于长期存放。该组合物口服给予用于治疗糖尿病。

主权项

一种稳定的口服药物组合物，其特征在于，所述组合物为三层片，包括：第一层，含二甲双胍和一种或多种释放速率控制材料的缓释层，其中，所述释放速率控制材料包括选自下列物质中的一种或多种：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十八醇、十六醇酯蜡、十六醇、甲基纤维素、醋酸纤维素、纤维素醋法酯、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙甲纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠；和第二层，含一种或多种选自微晶纤维素、乳糖、淀粉和羟丙基甲纤维素的赋形剂的隔离层；和第三层，含格列美脲，和任选的一种或多种药物赋形剂的立即释放层，其中，所述药物赋形剂包括稀释剂、粘合剂、助流剂或润滑剂或它们的任意组合。