发明名称 |
一种在医疗器械表面固定抗体的方法 |
摘要 |
本发明涉及一种在医疗器械表面固定抗体的方法。主要包括①器械本体表面的预处理、②制备孔洞、③器械本体表面的后处理、④固定抗体等工艺步骤;所述的②制备孔洞是采用化学或物理方法在器械本体表面制备大小均一的孔洞;所述的④固定抗体是将表面带有孔洞的器械本体浸没在含有生物制品抗体的溶液中,调节抗体缓冲液的pH值使抗体溶液带正电荷,通过正负电荷相吸将生物制品抗体固定在器械本体表面;最后采用人工模拟血液动力学和支架表面抗体活性检测方法验证固定生物制品抗体的有效性;可提高抗体在器械表面固定的牢固程度,并保持抗体在医疗器械表面具有很高的活性。 |
申请公布号 |
CN101310778B |
申请公布日期 |
2012.06.06 |
申请号 |
CN200710107643.6 |
申请日期 |
2007.05.23 |
申请人 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
发明人 |
余占江;蒲忠杰 |
分类号 |
A61L27/54(2006.01)I;A61L27/28(2006.01)I;A61L31/16(2006.01)I;A61L31/08(2006.01)I |
主分类号 |
A61L27/54(2006.01)I |
代理机构 |
北京路浩知识产权代理有限公司 11002 |
代理人 |
练光东 |
主权项 |
一种在医疗器械表面固定抗体的方法,主要包括①器械本体表面的预处理、②制备孔洞、③器械本体表面的后处理、④固定抗体工艺步骤,其特征在于所述的②制备孔洞是采用化学腐蚀、电化学腐蚀、阳极氧化、微弧氧化或微弧氮化方法在器械本体表面制备大小均一的400~600nm的孔洞;所述的③器械本体表面的后处理是将上述处理好的器械本体材料先使用浓度为99.5%的丙酮分析纯溶液,再经蒸馏水利用频率为28~100khz超声波清洗本体材料5~15min;最后将清洗后的本体材料放置在干燥机中,温度设定在30~40℃,干燥30~60min后取出备用;或用蒸馏水配制浓度为1~38%的盐酸溶液,将本体材料浸泡在配好的溶液中,放置在恒温箱中,温度设定在20℃左右,放置30min~48h取出;所述的④固定抗体是将表面带有孔洞的器械本体浸没在含有生物制品抗体的溶液中,调节抗体缓冲液的pH值使抗体溶液带正电荷,通过正负电荷相吸将生物制品抗体固定在器械本体表面。 |
地址 |
102200 北京市昌平科技园区超前路37号 |