即释药物颗粒组合物及其连续制备方法

摘要

即释药物颗粒组合物包含(i)至少一种可分类为生物制药分类系统的II类或IV类的药物，其中，所述药物占所述组合物的至少约0.5-20重量％，所述组合物还包含(ii)第一赋形剂，它选自微晶纤维素和可溶胀聚合物的掺合物，所述掺合物中聚合物和微晶纤维素的重量比大于约2∶100到约30∶100，一种或多种选自麦芽糊精、环式糊精及其衍生物的含糊精的化合物，以及所述含糊精的化合物和所述掺合物的混合物；以及(iii)润湿量的第二赋形剂，它是一种非水性润湿化合物或者可熔化的化合物，且包含固体组分和任选的液体组分。

主权项

一种即释药物颗粒组合物，它包含(i)选自氟苯尼考、氢氯噻嗪、甲氧苄啶和酮洛芬的药物，和赋形剂，其中，所述药物(i)占所述组合物的至少0.5‑20重量％，其特征在于，所述颗粒组合物包含：(ii)第一赋形剂，所述第一赋形剂为麦芽糊精，所述第一赋形剂的量占所述组合物的40‑80重量％；(iii)润湿量的第二赋形剂，所述第二赋形剂是分子量为300‑5000的聚乙二醇，所述第二赋形剂占所述组合物的15‑40重量％。