一种促进新骨生长的复合剂型的制造方法

摘要

本发明属于生物医学材料领域。主要涉及一种促进新骨生长的复合剂型的制造方法。该方法首先是将胶原溶于醋酸缓冲液中，另将骨形态发生蛋白加入到盐酸胍与醋酸缓冲液的混合液中。将上述两种液体混合，经搅拌静置一定时间后，加入乙醇，随即进行离心沉淀。将沉淀物冲洗凉干后，即成为本发明所需制取的骨形态发生蛋白与胶原复合剂型。

主权项

一种促进新骨生长的复合剂型的制造方法，其特征在于该方法包括如下工艺步骤：  (1)制备胶原醋酸缓冲液将粒状的胶原溶于5 0‑60℃醋酸缓冲液中，  浸泡0．3—1．0小时，醋酸缓冲液中胶原的加入量为0．1‑0．6mg／ml，醋酸缓冲液的酸碱度PH为4．5—5．0，醋酸浓度15—25IIlM，由此得胶原醋酸缓冲液；    (2)制备骨形态发生蛋盐酸胍一醋酸缓冲液，将骨形态发生蛋白加入盐酸胍与醋酸缓冲液的混合液中，骨形态发生蛋白的加入量为盐酸胍‑醋酸缓冲液混合液的0．3‑0．7mg／m1，盐酸胍的浓度为5—7M，醋酸缓冲液的酸碱度PH为4．5—5．0，浓度为12—25InM，盐酸胍与醋酸缓冲液的配比(ml／m1)为(0．5—1．5)：(1．5—2．5)；    (3)将上述分别制备的胶原醋酸缓冲液与骨形态发生蛋白盐酸胍一醋酸缓冲液混合液混合，并在2 0‑30℃温度下搅拌，之后静置O．5—2小时；两者的混合比例为1：1；    (4)将乙醇加入上述混合液中，经振荡混匀后在‑5 0‑80℃温度下保存O．5—1．5小时，随即进行离心沉淀，乙醇的加入量(m1)为混合液的1．5—2．5倍；    (5)用85％和1 oo％的乙醇对沉淀物分别进行冲洗耳恭听，用85％乙醇冲洗两次，用1 oo％乙醇冲洗一次，冲洗后无毒下凉干，凉干后，加入1 0％的明胶，在30℃温度下将粒状沉淀物调制成型，经冷冻干燥后，保存待用；（6）、根据权利要求1所述的方法，其特征在于胶原的粒度为5 0‑500um。