用于医学产品的氧指示剂

摘要

本发明提供了氧指示剂，用于显示氧在容纳医学制剂的容器中的存在。指示剂可以用对医学产品视为安全的组分配制。优选的氧指示剂能经受住热灭菌和延长的存储，并能提供截然不同和显著的色变，以指示存在氧。优选地，指示剂可以其氧化形式生产，并经蒸汽灭菌后还原。另外，还原形式和氧化形式的颜色在存储过程中不应褪色或显著改变。而且，一旦发生色变，指示氧的存在，氧化色甚至在延长存储之后仍优选维持对观察者而言可视地基本不变。氧指示剂可容纳在具有用于观察指示剂颜色的透明部分的聚合物袋或包装中。

主权项

用于检测在医学容器中氧的存在的氧指示剂，所述氧指示剂包括：a)大于6并小于60g/L的靛卡红；b)缓冲液，pH调节至9.0‑9.75；c)150g/L到210g/L的微晶纤维素；d)还原剂；和e)水，其中氧化形式的该氧指示剂的颜色与还原形式的该氧指示剂的颜色不同，以及其中高压灭菌之后，还原形式的颜色维持与氧化形式的颜色的区别，并且氧化形式的颜色在40℃下维持与还原形式的颜色的区别至少6个月。