干化学法TORCH检测试剂盒及其制造方法

摘要

本发明涉及一种干化学法TORCH检测试剂盒以及该试剂盒的制造方法，在检测试剂盒的检测单元中包含用于支撑反应体系的PVC板条、用于吸附反应物的硝酸纤维素膜反应溶液体系、蛋白稳定剂和叠氮钠组成；增强液：含有氯化钠和叠氮钠；结合液：由溶解于缓冲液中的与羊抗人抗体结合的碱性磷酸酶、蛋白稳定剂和叠氮钠组成；发展液：由溶解于缓冲液中的显色底物。在整个试剂盒内还包括用于供试剂条进行反应的一次性管子和防止潮湿的干燥剂。本发明的试剂盒检测速度快，并且在检测过程中不需要任何辅助设备，检测成本低廉，不需要投入大量昂贵的检测设备。有助于临床各级单位和计生系统在各种场合开展快速TORCH筛查，促进国民的健康。

主权项

一种干化学法TORCH检测试剂盒，其特征是：在检测试剂盒的检测单元中包含用于支撑反应体系的基质板条；用于吸附反应物的膜性材料，该膜性材料贴合在基质板条上；被吸附在膜性材料上的抗原，该抗原用精密移液器或者自动化的点膜装置，以1.0～3.0mg/ml的浓度，1～3ul的量包被到基质板条上的膜孔中；所述膜性材料是硝酸纤维素膜或者聚偏二氟乙烯膜；所述抗原包括弓形虫、巨细胞、风疹病毒、单纯疱疹抗原；试剂盒中的反应物包括稀释液、增强液、结合液及发展液；反应物用于特异性地定性检测被检测样本中是否含有TORCH抗体；所述稀释液包括：1～5％的蛋白稳定剂和0.01～0.1％的叠氮钠，余为PB缓冲液，其中缓冲液的pH为6.0～8.2；所述增强液包含有0.9～5.7％的氯化钠和0.01～0.1％的叠氮钠，余为水，单位为质量百分数；所述结合液包含与动物抗人抗体结合的碱性磷酸酶、1～5％的蛋白稳定剂和0.01～0.1％的叠氮钠，余为缓冲液，蛋白稳定剂、叠氮钠及缓冲液的单位为质量百分数；所述与动物抗人抗体结合的碱性磷酸酶溶解于缓冲液中，缓冲液的pH为6.0～8.8，碱性磷酸酶的终浓度为1～5mg/ml；所述发展液包括浓度为0.5～3mg/ml的显色底物，0.01～0.1％的叠氮钠，余为缓冲液，其中叠氮钠与缓冲液的单位为质量百分数；显色底物溶解于pH为8.8～11.0的缓冲液中；所述显色底物是5‑溴‑4‑氯‑3‑吲哚基磷酸盐、对硝基氯化四唑兰、四甲基联苯胺、邻苯二胺中的一种。