一种骨碎补和丹参药物组合物及其应用

摘要

本发明涉及一种治疗骨质疏松症的药物组合物，具体指骨碎补和丹参的药物组合物及其医药用途。该药物组合物中骨碎补与丹参的重量比值为1∶0.2～10。该组合物的提取物中主要活性成分为骨碎补黄酮类化合物，丹参二萜醌类及丹参酚酸类化合物，且这三类活性成分即骨碎补总黄酮、丹参总酮及丹参总酚酸的含量总和不得低于提取物总重量的40％。该组合物的提取物能有效防止维甲酸所致大鼠骨密度降低，同时具有显著的活血化瘀作用，可用于制成防治骨质疏松症的药物，本发明中药组合物具有组方精简，有效成分含量高，质量可控，安全有效的优点。

主权项

一种骨碎补和丹参的药物组合物，其特征是，该药物组合物骨碎补和丹参的的活性成分为骨碎补提取物中的骨碎补黄酮类化合物，以及丹参提取物中的丹参二萜醌类和丹参酚酸类化合物，上述三类活性成分含量总和大于或等于提取物总重量的40%；其中所说的骨碎补提取物通过以下制备：取骨碎补原料10kg，加入25倍药材重量的70%乙醇，回流提取3次，分别提取2、2、1小时，滤过，合并提取液，回收乙醇至无醇，并浓缩成1g生药/ml的水溶液，石油醚萃取，水层经乙酸乙酯萃取3次，减压回收乙酸乙酯至近干，干燥，粉碎，过55目筛，即得棕黄色骨碎补提取物成品，重量为192.5g，骨碎补总黄酮含量为46.5%；所说的丹参提取物的制备如下：取丹参药材粉碎成粗粉10kg，加入6倍药材重量的95%乙醇，回流提取2次，每次提取1.5小时，滤过，合并提取液，减压乙醇至尽干后干燥；醇提后药渣，加入10倍药材重量的水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，滤过，合并提取液，水溶液浓缩至1g生药/ml的浓缩液，用1N HCl调pH2，经乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯层，回收乙酸乙酯，干燥；与乙醇提取物混合，粉碎，过55目筛，即得棕红色至棕褐色丹参提取物212.5g，含丹参总酮及丹参总酚酸之和为80.7%。