一种甲磺酸胺银杏内酯B注射剂及其制备方法

摘要

一种甲磺酸胺银杏内酯B注射剂，含甲磺酸胺银杏内酯B1-100％(重量比)，其余为药学上可接受的辅料。当主药和辅料配制成一定浓度和pH值的溶液后采用常规方法制成小容量注射液、冻干粉针、无菌分装粉针或大容量注射液。本制剂易于规模化生产、质量稳定、便于运输和贮存，适于临床上急症病人的使用。

主权项

一种甲磺酸胺银杏内酯B注射剂，其特征在于：取甘露醇20g和甘氨酸10g，加注射用水1500mL搅拌使溶解，然后加入甲磺酸胺银杏内酯B40g，搅拌使其溶解，补足注射用水至2000mL，然后加入甲磺酸或氢氧化钠调节pH值至3.5‑4.0，加入针剂用活性碳0.4g，搅拌30分钟，过滤脱炭，测定中间体含量，0.22um微孔滤膜过滤，滤液2mL灌装入管制注射剂玻璃瓶中，半压塞，放入冷冻干燥箱中依照设好的冻干曲线冷冻干燥，压塞，出箱，轧盖即得。