发明名称 一种稳定的阿奇霉素一水合物结晶的制备方法
摘要 本发明涉及一种稳定的阿奇霉素一水合物结晶及其制备方法。该阿奇霉素一水合物结晶,其含水量小于6.5%,溶剂残留不超过5000ppm。制备步骤是:(1)将阿奇霉素溶于有机溶剂中,该有机溶剂是与水混溶的极性溶剂;(2)将上述溶液加入水中,在滴加上述溶液的过程中同时蒸出有机溶剂;(3)分离,干燥以获得阿奇霉素一水合物结晶。用上述方法制备的产品具有良好的稳定性,在长时间放置后基本不降解,红外、X-Ray特征不变,可以用于制备药物制剂。
申请公布号 CN101177441B 申请公布日期 2012.05.23
申请号 CN200710171784.4 申请日期 2007.12.05
申请人 浙江耐司康药业有限公司 发明人 孙达;王乐平
分类号 C07H17/08(2006.01)I 主分类号 C07H17/08(2006.01)I
代理机构 上海新天专利代理有限公司 31213 代理人 王敏杰
主权项 一种稳定阿奇霉素一水合物结晶的制备方法,其特征在于所述的阿奇霉素一水合物结晶含水量小于6.5%,溶剂残留不超过5000ppm;具体方法步骤是:(1)将阿奇霉素溶于有机溶剂中,该有机溶剂是与水混溶的极性溶剂;(2)将上述溶液加入水中,在滴加上述溶液的过程中同时蒸出有机溶剂;(3)分离,干燥以获得阿奇霉素一水合物结晶。
地址 321000 浙江省金华市白龙桥工业区龙乾南路