一种石杉碱甲固体脂质纳米粒及其制备方法

摘要

本发明涉及药物制剂领域，公开了一种石杉碱甲固体脂质纳米粒及其制备方法。所述石杉碱甲固体脂质纳米粒由以下重量百分比的组分制成：石杉碱甲0.05～1％，脂质材料3～10％，乳化剂2～10％，余量为水。本发明所述制备方法采用高压乳匀法，将石杉碱甲包载于固体脂质纳米粒中制得。本发明制备的石杉碱甲固体脂质纳米粒的粒径为10～100nm，不仅药物包封率及载药量高，稳定性好；同时避免使用对人体有害的附加剂和有机溶剂；并且提高了生物利用度，增加脑靶向性，药剂量和毒副作用小。

主权项

1.一种石杉碱甲固体脂质纳米粒，其特征在于处方为：由以下方法获得：步骤1：称取泊洛沙姆188、蛋黄磷脂，加适量蒸馏水超声分散至完全溶解，构成水相；将石杉碱甲、单硬脂酸甘油酯混合熔融，构成油相；步骤2：将水相和油相分别水浴加热至85℃，待油相完全溶解为澄清热体后，在恒温磁力搅拌条件下将水相滴加到油相中，搅拌速度为800rpm，保持恒温搅拌30分钟；然后移去水浴继续搅拌至室温，使其成乳白色乳浊液，形成初乳；步骤3：将制得初乳经高压均质机1200 bar乳匀2次，制得石杉碱甲固体脂质纳米粒水分散体，3～5℃密封保存。