肾炎康复片的鉴别方法

摘要

本发明涉及由中药材西洋参、人参、生地黄、杜仲、山药、白花蛇舌草、黑豆、土茯苓、益母草、丹参、泽泻、白茅根、桔梗制成的一种中药复方制剂肾炎康复片的鉴别方法，其特征是利用薄层色谱法鉴别该中药复方制剂中药材桔梗和西洋参。该方法能够有效控制肾炎康复片的质量，可作为该药质量控制和考察工艺可靠性的指标。

主权项

肾炎康复片的鉴别方法，其中所述的药物配方由中药材西洋参17.4g、人参5.8g、生地黄58.1g、杜仲34.9g、山药58.1g、白花蛇舌草29.1g、黑豆58.1g、土茯苓58.1g、益母草58.1g、丹参29.1g、泽泻29.1g、白茅根87.2g、桔梗58.1g组成，上述原料共制成1000片或625片，其特征在于该方法包括下列步骤：(1)该药物中药材桔梗用薄层色谱法鉴别：a.对照药材溶液的制备：取桔梗对照药材0.2‑2g，加甲醇或乙酸乙酯的任一种5‑30ml，加盐酸0.1‑0.5ml，水浴回流30‑70分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇或乙酸乙酯的任一种1‑5ml使溶解，制成对照药材溶液；b.供试品溶液的制备：取肾炎康复片5‑18片小片或2‑10片大片，研细，加甲醇或乙酸乙酯的任一种15‑60ml，再加盐酸0.2‑1.0ml，水浴回流30‑70分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇或乙酸乙酯的任一种1‑5ml使溶解，制成供试品溶液；c.薄层色谱法试验：吸取上述对照药材和供试品两种溶液各1‑6μl，分别点于同一硅胶G或GF254任一种薄层板上，以正己烷‑乙酸乙酯‑冰醋酸为展开剂，三组份的配比为3∶2∶0.5或4∶2∶1，展开，取出，晾干，喷以1‑5％香草醛硫酸或5‑10％硫酸乙醇溶液，于100‑110℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；(2)该药物中药材西洋参所含人参皂苷用薄层色谱法鉴别：a.对照品溶液的制备：取拟人参皂苷F11、人参皂甙Rb1、人参皂甙Re及人参皂甙Rg1对照品，加甲醇或乙醇制成每1ml各含0.5‑2mg的混合溶液，作为对照品溶液；b.供试品溶液的制备：取肾炎康复片20‑30片小片或10‑20片大片，粉碎，置250ml平底烧瓶中以50ml60‑80％乙醇或甲醇超声提取两次，每次20‑40min，合并二次提取液水浴蒸至减半，加乙醚或三氯甲烷萃取两次，每次10‑20ml，弃取乙醚或三氯甲烷液，加水饱和正丁醇 萃取3次，每次10‑20ml，加氨水洗涤2次，每次10‑20ml，合并正丁醇液，水浴蒸干，加1‑6ml甲醇或乙醇使溶解，制成供试品溶液；c.薄层色谱法试验：吸取上述对照品和供试品两种溶液各1‑6μl，分别点于同一硅胶G或GF254任一种薄层板上，以三氯甲烷‑乙酸乙酯‑甲醇‑水5‑10℃以下放置8‑16小时的下层溶液为展开剂，四组份的配比为15∶40∶22∶10或20∶35∶20∶15，展开，取出，晾干，喷以5‑10％硫酸乙醇溶液，在100‑110℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点及荧光斑点。