中药制剂五仁润肠丸的检测方法

摘要

本发明涉及一种中药制剂五仁润肠丸的质量控制方法，步骤是：首先进行性状显微鉴别；其次采用薄层色谱法，鉴别五仁润肠丸处方中是否含有大黄、当归和陈皮成分；最后采用高效液相法，以橙皮苷为对照品，测定五仁润肠丸处方中的陈皮含量。本发明对五仁润肠丸质量标准进行了提高、完善，在原标准基础上，增加了处方中地黄、桃仁、大黄的显微鉴别方法；增加了大黄、当归及陈皮的薄层鉴别方法；以橙皮苷为对照品，制定了陈皮的含量测定方法，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制，可更加准确地检验出假药和劣药，对中药现代化和中药走出国门具有重大意义。

主权项

一种中药制剂五仁润肠丸的检测方法，其中所述的五仁润肠丸由地黄、桃仁、火麻仁、郁李仁、柏子仁、酒蒸肉苁蓉、陈皮、酒蒸大黄、当归、松子仁制备而成，其制备方法为：以上十味，除桃仁、火麻仁、郁李仁、柏子仁、松子仁外，其余地黄、酒蒸肉苁蓉、陈皮、酒蒸大黄、当归五味，粉碎成细粉，过筛，与五仁混合，粉碎成细粉，混匀，过筛，每100g粉末加炼蜜50～70g，制成大蜜丸，即得；其特征在于：方法的步骤是：(1)性状显微鉴别：(2)以大黄为对照药材，薄层色谱法鉴别五仁润肠丸处方中是否含有大黄；(3)以当归为对照药材，薄层色谱法鉴别五仁润肠丸处方中是否含有当归；(4)以陈皮为对照药材，薄层色谱法鉴别五仁润肠丸处方中是否含有陈皮；(5)以橙皮苷为对照品，高效液相法测定五仁润肠丸处方中陈皮的含量。