二级包装中的预装填容器的表面消毒

摘要

用于含有敏感性药物产品如生物技术药物产品的预装填容器的最终灭菌和表面消毒的方法和系统，所述的敏感性药物产品对温度或放射敏感，因而不适于通过涉及蒸汽或γ射线的经典方法进行最终灭菌。所述方法和系统尤其适于二级包装中的预装填容器。所述方法包括通过使二级包装中的预装填容器暴露于可调谐β放射来进行最终灭菌，并且还包括通过使预装填容器暴露于可控的蒸汽化过氧化氢(包括应用减少或阻止蒸汽化过氧化氢扩散入预装填容器的措施)来进行最终灭菌。

主权项

二级包装中的预装填容器的表面消毒方法，该方法包括：对二级包装中的预装填容器的表面应用蒸汽化过氧化氢；使蒸汽化过氧化氢保持与预装填容器表面接触足以对预装填容器表面进行消毒的时间；和使消毒后措施发生，以减少蒸汽化过氧化氢的存在，由此阻止蒸汽化过氧化氢扩散进入预装填容器中。