一种抗肿瘤及抗感染的大蒜辣素注射液的制备方法及其低温连续搅拌超滤装置

摘要

本发明公开了一种抗肿瘤及抗感染的大蒜辣素注射液的制备方法及其低温连续搅拌超滤装置。大蒜辣素注射液的制备方法，分两步：第一步，提取大蒜辣素；第二步，在洁净环境下，将步骤一中提取的大蒜辣素用预冷至0-4℃的溶剂稀释得到大蒜辣素溶液；将上述大蒜辣素溶液按照需要充氮或充氩气安瓿灌封成不同规格的大蒜辣素注射液，可用于静脉滴注，治疗败血症或肿瘤等疾病。本发明同时公开了一种制备大蒜辣素注射液的低温连续搅拌超滤装置。本发明配方合理、制备工艺简单克服了现有技术的诸多缺点，实现了产物纯度高、性能稳定的优点。

主权项

一种抗肿瘤及抗感染的大蒜辣素注射液的制备方法，其特征在于，分两步：    第一步，提取大蒜辣素，步骤为：    (1)、在充满氩气或高纯氮的容器中加入脱氧纯水和蒜酶，其中脱氧纯水：蒜酶=1000～2000ml：35. 4g，充分搅拌使蒜酶充分溶解，调节水浴温度至25‑35℃，控制pH值在6.5‑8.5范围内；    (2)、配制蒜氨酸溶液，其中蒜氨酸：脱氧纯水=35.4g：500～l000ml，将蒜氨酸溶液缓慢滴加入上述容器，其中蒜氨酸：蒜酶=1mg：1～2 IU，充分搅拌，并连续通入氩气或高纯氮使容器内充满高纯氮或氩气；    (3)、滴加完毕后继续搅拌，反应总时间20～40分钟，得到含大蒜辣素的酶解反应溶液，立即用冰水置换水浴中的温水，水浴温度降至0℃且有过量冰块，最后利用1000～5000D超滤膜除去蒜酶得到大蒜辣素水溶液；    第二步，在洁净生物安全柜环境下，将步骤一中提取的大蒜辣素用预冷至0‑4℃的溶剂稀释得到大蒜辣素溶液；    将上述大蒜辣素溶液按照需要充氮或充氩气安瓿灌封成不同规格的大蒜辣素注射液。