一种治疗四季感冒的系列中药制剂及其制备工艺和质控方法

摘要

本发明公开了一种治疗四季感冒的系列中药制剂及其制备工艺和质量控制方法，其特征在于它们是由中药桔梗、陈皮、大青叶、连翘、香附、紫苏叶、荆芥、防风、甘草和药用辅料制备而成，具有清热解表之功效，用于四季风寒感冒引起的发热头痛，鼻流清涕，咳嗽口干等症。挥发油为该制剂组方“清热解表”的物质基础，传统的制备工艺是采用挥发油喷入的做法，由于其含量低，在生产和存放过程中几乎损失殆尽，严重地影响临床疗效。本发明采用了挥发油包结的工艺，减少了生产和储藏过程中挥发油损失，同时提高了药物的稳定性，保证了药物疗效。此外，本发明还具有更加完善的质量控制方法来保证质量，同时也丰富了临床用药剂型，可以更好的满足临床用药需求。

主权项

一种治疗四季感冒的系列中药制剂，其特征在于其制备工艺为：将桔梗167重量份，粉碎成细粉；紫苏叶250重量份、陈皮167重量份、荆芥125重量份，加水蒸馏提取挥发油或挥发油蒸馏液，蒸馏后的水溶液另器收集；蒸馏后的挥发油用β‑环糊精包合成包合物，其中油∶β‑环糊精为1ml∶6g、搅拌时间3h、温度为40℃；或蒸馏后的挥发油蒸馏液用β‑环糊精包合成包合物，其中挥发油蒸馏液∶β‑环糊精为100ml∶4g、搅拌时间3h、温度为40℃；大青叶167重量份、连翘167重量份、炙甘草83重量份，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩成在60～65℃测得相对密度为1.32～1.36的清膏；炒香附167重量份、防风125重量份，用60％乙醇提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液收回乙醇至无醇味，并浓缩成在60～65℃测得相对密度为1.32～1.36的清膏；将上述清膏及桔梗细粉混匀，加入挥发油包结物，即得提取浸膏，以淀粉作为填充剂，制粒，以微晶纤维素作为崩解剂，硬脂酸镁作为润滑剂，压片，即得四季感冒片。