| 摘要 |
1. Способ стерилизации медицинского устройства, поверхность которого имеет биоактивное покрытие, включающий следующие стадии: ! размещение медицинского устройства в упаковке, содержащей осушающий агент; ! по меньшей мере однократное промывание упаковки нереактивным газом; ! по меньшей мере однократное создание вакуума внутри упаковки с целью удаления остатков газа и влаги; !герметичную запайку упаковки; ! обработку упаковки и медицинского устройства одной или несколькими дозами электронно-лучевого излучения в течение заданного периода времени при заданном уровне излучения и температуре. ! 2. Медицинский способ по п.1, в котором устройство относится к группе, включающей кардиоваскулярные, эндоваскулярные и нейроваскулярные стенты, кардиоваскулярные, эндоваскулярные и нейроваскулярные стенты, элюирующие лекарственные вещества, эндоваскулярные графты, сосудистые и венозные стенты-графты, баллоны для ангиопластики, атриовентрикулярный (АВ) шунт, оксигенаторы, искусственные мембраны сердца и вспомогательные устройства, устройства для лечения аневризмы брюшной аорты. ! 3. Способ по п.1, в котором медицинское устройство включает материал, выбранный из группы, состоящей из нержавеющей стали, алюминия, нитинола, кобальт-хрома, титана и их сплавов. ! 4. Способ по п.1, в котором медицинское устройство дополнительно включает материал, выбранный из группы, состоящей из полиацеталя, полиуретана, полиэстера, политетрафторэтилена, полиэтилена, полиметилметакрилата, полигидроксиэтилметакрилата, поливинилового спирта, полипропилена, полиметилпентена, полиэфиркетона, полифениленоксида, поливинилхлорида, поликарбона |
